第二期药物临床试验电子化技术培训

新药研究的电子化技术越来越普及，而我国在这方面与西方发达国家存在差距，国内不同地区发展也不平衡。为促进国内新药临床试验电子化技术的发展，国家食品药品监督管理局培训中心将于2007年6月5～8日在成都举办“第二期新药临床试验电子化技术培训班”，培训班将邀请中美两国专家，就目前国内急需提高的相关内容举办讲座，并进行研讨交流。现将有关事项通知如下：

一、参加人员

从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药研发部门有关人员、药物临床研究机构的研究者、医学统计人员、数据管理人员，临床药理学和临床药学工作者。

二、培训内容

1．中国临床试验中电子化技术的应用现状与展望

2．全球规模临床试验稽查的经验和教训

3．临床试验项目数据管理要点

4．应用计算机系统的临床研究中的数据严谨性

5．网络化临床试验数据收集和管理

6．美国联邦网络化数据系统电子签名的应用和认证

7．红苹果2 最新进展—全球化GLP最佳实践

8．新兴出现的全球卫生保健和药物研究开发数据信息标准：CDISC与电子化临床试验的关系

9．电子临床试验和稽查技术

三、时间地点

2007年6月5日报到，6月6～8日培训、研讨。地点：成都市。

四、培训班其它事项

1、培训费（含资料费）1200元/人，食宿费800元/4天，学员也可自行安排食宿。

2、报名与联系方法：请各单位选派人员参加，将报名表邮寄或传真至北京西站南路16号 国家食品药品监督管理局培训中心 培训二处，邮编100073。

联 系 人：刘　芳、赵 杰

电话/传真：010—63373022，63365035

电子邮件：sfdatc@163.com

开 户 行：北京市工商行西客站支行太平桥分理处

户　　名：国家食品药品监督管理局培训中心

帐　　号：0200020309014403952