第四届全国新药药代动力学学术研讨会

随着我国药物研究法规的不断完善，对药物研究的技术要求不断提高，创新药物的I期临床试验（临床药理学试验）新问题日益突出，迫切需要广大研究人员共同研讨。有鉴于此，国家食品药品监督管理局培训中心将于2007年6月9—13日在成都举办“第四届全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下：

一、参加人员

从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药研发部门有关人员、药物临床研究机构从事I期临床试验的研究者、临床药学和临床药理学工作者。

二、研讨内容

1．新药I期临床试验申报资料中的问题

2．耐受性试验与药动学关系，以及不同耐受性设计方案的比较

3．药代动力学、生物等效性和耐受性试验的典型研究范例与报告格式

4．高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计与计算问题

5．创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题

6．新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义

7．新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求

8．中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题

9．特殊药代动力学研究（缓释控释制剂、手性药物、生物制剂、多次给药、外用药物、复方制剂）

10．生物利用度、生物等效性和药动学关系以及研究中的新问题

11．药代动力学分析软件演示与评价，包括药动学、PK/PD，群体药动学，生物等效性分析等

三、研讨方式

研讨会邀请新药审评专家和同行知名专家赴会，每个专题一般由专家报告、研究实例介绍、问题研讨和软件演示组成。

四、时间地点

6月9日报到，10～13日研讨。地点：成都，具体报到地点另行通知。

五、研讨会其他事项

1．会务费900元/人，食宿费自理，可由会务统一安排。

2．报名与联系方法 ：请各单位选派人员参加，将报名表于6月1日前邮寄或传真至北京西站南路16号 国家食品药品管理局培训中心培训二处，邮编100073。

联 系 人：刘 芳、赵 杰

电　　话：010—63373022，63365035

传　　真：010—63373022，63272340

电子邮件：sfdatc@163.com

网　　址：http://www.sdatc.com

开 户 行：北京市工商行西客站支行太平桥分理处

户　　名：国家食品药品监督管理局培训中心

帐　　号：0200020309014403952